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海藻糖(供注射用)無菌Hipo-S,I,M
  • 發(fā)布日期: 2022-04-14
  • 更新日期: 2022-04-14
產(chǎn)品詳請
1、產(chǎn)品名:
海藻糖(供注射用)無菌Hipo-S
海藻糖(供注射用)Hipo-I
海藻糖(醫(yī)美級)Hipo-M

別名:
a-D-glucopyranosyl a-D-glucopyranoside
α-D-Glucopyranosyl α-D-glucopyranoside
α-D-Glucopyranose, O-α-D-glucopyranosyl

2、中文名稱為:D(+)-海藻糖二水合物

3、英文名稱則是:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

4、化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

5、化合物目錄數(shù)據(jù)庫號為:CAS 202-739-6

6、備案登記號是:F20190000452

7、Drug Master File號為:034401

8、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)

9、分子式是:C12H22O11·2H2O

10、分子量為:378.33

11、性狀大多為:白色結(jié)晶性粉末

12、型號:Hipo-S

13、含量測定:百分之99.3

14、CAS號:6138-23-4

15、比旋度:+198.8°

16、酸度:6.0 PH

17、可溶性淀粉:符規(guī)

18、熾灼殘?jiān)?百分之0.04

19、重金屬:符合規(guī)定

20、水分含量為:百分之9.5

21、有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,**未知單雜未檢出

22、無菌:符規(guī)

23、微生物限度:無菌

24、細(xì)菌內(nèi):小于0.1IU/g

25、氮:標(biāo)準(zhǔn)

26、溶解性:極易溶于水,也可溶于熱乙醇,微溶于甲醇

27、保存:需密封在涼暗干燥處保存,運(yùn)輸條件下可在常溫下。

28、微生物限度:需氧總菌數(shù)不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供

試品不得檢出沙門菌

更具其優(yōu)質(zhì)的性能特征,海藻糖可進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮其獨(dú)特的水替代應(yīng)激因子作用和保護(hù)細(xì)胞膜的功能,提高細(xì)胞的抗干燥、抗

冷凍能力,從而提高皮膚適應(yīng)環(huán)境能力。無水海藻糖可以應(yīng)用于如護(hù)膚霜等中作為磷脂以及酶的脫水劑。水中溶解度

(g/100ml) 每100毫升水中的溶解克數(shù): 68.9g/20℃。優(yōu)異的保水性、吸濕性,在嚴(yán)重脫水時(shí),可代替細(xì)胞中水分的作用。透

明質(zhì)酸與海藻糖聯(lián)合應(yīng)用,互補(bǔ)增效,兼具生物保鮮和智能保濕作用,可始終保持組織、皮膚及化妝品的新鮮。
而注射級海藻糖—Hipo-I,這款海藻糖產(chǎn)品供注射使用,低內(nèi)毒素,CAS號6138-23-4,具有,可滿足生物制品,血液制品和脂

質(zhì)體等各種注射劑開發(fā)需求


海藻糖生物活性介紹:
D-(+)-Trehalose可從 Saccharomyces cerevisiae 中分離得到,常用作食品成分和藥物賦形劑。

海藻糖物理化學(xué)性質(zhì):

密度     1.8±0.1 g/cm3
沸點(diǎn)     675.4±55.0 °C at 760 mmHg
熔點(diǎn)     203 °C
分子式     C12H22O11
分子量     342.297
閃點(diǎn)     362.3±31.5 °C
精確質(zhì)量     342.116211
PSA     189.53000
LogP     -3.30
外觀性狀 白色至灰白色結(jié)晶粉末
蒸汽壓     0.0±4.7 mmHg at 25°C
折射率     1.652
儲存條件     

塑料袋外套牛皮紙袋或編織袋包裝。貯存于陰涼、干燥和通風(fēng)處。勿與有毒化學(xué)品共貯。
穩(wěn)定性     


分子結(jié)構(gòu):
     

1、 摩爾折射率:70.80

2、 摩爾體積(cm3/mol):193.6

3、 等張比容(90.2K):628.3

4、 表面張力(dyne/cm):110.8

5、 介電常數(shù):

6、 偶極距(10-24cm3):

7、 極化率:28.06
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